產(chǎn)品用途：設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。

藥品穩(wěn)定性試驗箱制造技術(shù)參數(shù)：

藥品穩(wěn)定性試驗箱嚴格按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件：

高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

藥品穩(wěn)定性試驗箱制造

藥品穩(wěn)定性試驗箱主要特點：

采用進口優(yōu)質(zhì)部件，保證長期連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠。

進口智能溫濕度控制器，控制穩(wěn)定、方便操作、壽命長。

進口高精度濕度傳感器，線性精度高、漂移小、無需維護。

配備微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。

配備RS-485接口可聯(lián)網(wǎng)通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器，以及數(shù)據(jù)的實時記錄備份。

滿足FDA、ICH和國家藥典相關(guān)要求中的加速、長期、中間和高溫高濕試驗。

*的制冷系統(tǒng)，在主制冷出現(xiàn)問題時備用制冷能及時的保證試驗正常運行。

循環(huán)供水系統(tǒng)，解決了經(jīng)常加水、水箱清洗和無排水管道的問題。

滿足大輸液等特殊藥類40℃，20%RH和25℃，40%RH的低濕試驗。 

提供符合標準的IQ、PQ、OQ驗證資料。

制造執(zhí)行標準（技術(shù)條件）：參照GB10586-2006。